【藥品名稱】通用名稱：注射用香菇多糖

        英文名稱：Lentinan for Injection

        漢語拼音：Zhusheyong Xiangguduotang

【成份】本品主要成份為香菇多糖。其化學名稱:β-(1→3)葡萄糖為主鏈，β-(1→6)葡萄糖為側鏈的葡聚糖。全部輔料名稱：山梨醇

【性狀】本品為白色凍干塊狀物。

【適應癥】用于惡性腫瘤的輔助治療。

【規格】1mg

【用法用量】一次一瓶(1mg)，一周兩次或遵醫囑。用2ml注射用水振搖溶解，加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后靜脈注射。

【不良反應】1、休克：較為罕見，因此在病人用藥后應密切觀察。出現口內異常感、畏寒、心率異常、血壓下降、呼吸困難等癥狀時應立即停藥并適當及時處理。2、皮膚：偶見皮疹、發紅、應及時停藥，必要進行處理。3、呼吸系統：偶見胸部壓迫感、咽喉狹窄感，應密切觀察。發生時應減慢給藥速度，如改靜脈推注為滴注或減慢滴注速度。4、消化系統：偶見惡心、嘔吐、食欲不振。5、神經系統：偶見頭痛、頭重、頭暈。6、血液：偶見紅、白細胞及血紅蛋白減少。7、其他：偶見發熱、出汗、面部潮紅等癥狀。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】1、對于本人或家族中容易發生支氣管哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀的特異性體質患者應慎用。2、本品加入溶劑后要用力振搖使完全溶解即能使用。3、本品應根據醫生處方和遵照醫囑使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】目前尚未有用于早產兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經驗，要慎重使用。

【老年用藥】老年人慎用。

【藥物相互作用】本品應避免與維生素A制劑混用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用：香菇多糖是一種具有免疫調節作用的抗腫瘤輔助藥物，能促進T、B淋巴細胞增殖，提高NK細胞活性。動物實驗顯示，本品對動物腫瘤(如S-180肉瘤及EC實體瘤)有一定抑制作用。重復給藥毒性：大鼠、犬和猴重復給藥試驗中均可見網狀內皮細胞腫大和增殖，在大鼠(≥0.03mg/kg，1個月;≥(0.01mg/kg,3個月)和猴(≥2mg/kg，6個月)中，可見中小動脈動脈炎，在>2mg /kg組中，部分犬和猴有胃腸道或膀胱出血及皮疹和潰瘍。以上病變除犬鼠的動脈炎外，僅見于高劑量組，停藥后有恢復趨勢。猴和犬大劑量注射本品可產生泡沫細胞和血管炎，泡沫反應表明過量的多糖進入組織,特別是網狀內皮系統。遺傳毒性：本品致突變實驗結果陰性。生殖毒性：雌性大鼠妊娠前給予香菇多糖劑量達1.0mg/kg，未見異常。雄性大鼠給予0.01mg/kg 未見受精異常，但在0.1和1.0mg/kg 組可見輕到中度受精異常。在大鼠和兔器官形成期給藥的實驗中，最大劑量分別為5.0mg/kg和1.Omg/kg，未見致畸作用，但仔鼠斷乳后體重略低。大鼠圍產期和哺乳期給予香菇多糖劑量達5.0mg/kg時未見異常。

【藥代動力學】本品給藥后血濃度曲線(大鼠)半衰期T1/2為1.9小時，其后72小時呈雙指數衰減。主要分布于肝，其次為脾、肺、腎等臟器。絕大部分經尿排出。尚無人體實驗的數據。

【貯藏】密閉保存(10-30℃)。

【包裝】西林瓶裝,1支/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】WS1-(X-152)-2004Z

【批準文號】國藥準字H20064611

【生產企業】企業名稱：山西振東泰盛制藥有限公司

        生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區

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