【藥品名稱】通用名稱：氟尿嘧啶氯化鈉注射液
英文名稱：Fluorouracil and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Funiaomiding Lühuana Zhusheye
【成 分】本品主要成分為氟尿嘧啶 ，其化學名5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮
分 子 式：C4H3FN2O2
分 子 量：130.08
【性 狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適 應 癥】1.用于乳腺癌、消化道癌腫（包括原發性和轉移性肝癌、膽道系統癌腫和胰腺癌）、卵巢癌和原發性支氣管肺腺癌的輔助化療和姑息治療；
2.為治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌的主要化療藥物；
3.頭頸部惡性腫瘤和肝癌。
【規 格】250ml：氟尿嘧啶0.5g與氯化鈉2.25g
【用法用量】靜脈滴注，成人常用量每日氟尿嘧啶0.5～1.0g，每3～4周連用5日；也可每周用一次，每次氟尿嘧啶0.5～0.75g，連用2～4周后休息2周作為一療程。滴注速度請遵醫囑。小兒靜脈滴注常用量，一次按體重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。聯合化療，常用的有：（1）絲裂霉素、氟尿嘧啶和長春新堿(MFO),用于消化道腺癌;(2)環磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)、用于乳腺癌;(3)氟尿嘧啶，阿霉素、絲裂霉素(FAM)或氟尿嘧啶、阿霉素和亞硝脲類(CCNU或甲基CCNU)用于胃癌或膽道系統和胰腺癌。具體聯合化療方案應由臨床醫生制定推薦，請遵醫囑。
【不良反應】1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量時多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍、腹部不適或腹瀉，周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后2-3周內達最低點，約在3～4周內恢復正常），血小板減少罕見，極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等，脫發或注入藥物的靜脈上色素沉著相當多見；
2.靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎；
3.長期應用可導致神經系統毒性；
4.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖變化。
【禁 忌】1.孕婦及哺育期婦女禁用。
2.當伴有水痘或帶狀庖疹時禁用本品。
【注意事項】1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變和致畸性、致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品而致發生第2個原發惡性腫瘤的危險也比氮芥等烴化劑為小。
2.除有意識的單用本品小劑量做放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。
3.有下列情況者慎用：①肝功能明顯異常；②周圍和白細胞計數低于3500、血小板低于5萬者；③感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者；④明顯胃腸道梗阻；⑤失水或/和酸堿、電解質平衡失調者。
4.開始治療前及療程中應每周定期檢查周圍血象。由于本品有神經毒性，不可用作鞘內注射。
5.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。
6.肝腎功能不全者，特別是有骨髓抑制者，劑量應減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.在婦女妊娠初期3個月內應禁用；
2.在應用本品期間不允許哺乳。
【兒童用藥】靜脈滴注，一次按體重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。
【老年用藥】靜脈滴注，劑量應減少。老年人肝腎功能不全，特別是有骨髓抑制者，劑量應減少。
【藥物相互作用】 與甲氨蝶呤合用，應先給后者，4～8小時后再給予氟尿嘧啶，否則會減效。
【藥物過量】尚不明確 。
【藥理毒理】5-Fu是抗癌藥，它是通過防止嘧啶類核苷酸的形成從而干擾DNA的合成來殺傷癌細胞，在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑制DNA的生物合成，此外，還能摻入RNA，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。
【藥代動力學】本藥主要經由肝臟分解代謝，大部分分解為二氧化碳經呼吸道排除體外。約15%在給藥1小時內經腎以原形藥排除體外。本品為細胞周期特異性藥，主要抑制S期瘤細胞，大劑量用藥能透過血腦屏障，靜注后于半小時內到達腦脊液中，并可維持3小時。T1/2α為10-20分鐘，T1/2β為20小時。
【貯 藏】遮光，密閉（10-30℃）保存。
【包 裝】玻璃輸液瓶，250ml/瓶。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】WS1-(X-012)-2005Z
【批準文號】國藥準字H20040121
【生產企業】企業名稱：山西振東泰盛制藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990
【藥品名稱】通用名稱：氟尿嘧啶氯化鈉注射液
英文名稱：Fluorouracil and Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Funiaomiding Lühuana Zhusheye
【成 分】本品主要成分為氟尿嘧啶 ，其化學名5-氟-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮
分 子 式：C4H3FN2O2
分 子 量：130.08
【性 狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適 應 癥】1.用于乳腺癌、消化道癌腫（包括原發性和轉移性肝癌、膽道系統癌腫和胰腺癌）、卵巢癌和原發性支氣管肺腺癌的輔助化療和姑息治療；
2.為治療惡性葡萄胎和絨毛膜上皮癌的主要化療藥物；
3.頭頸部惡性腫瘤和肝癌。
【規 格】250ml：氟尿嘧啶0.5g與氯化鈉2.25g
【用法用量】靜脈滴注，成人常用量每日氟尿嘧啶0.5～1.0g，每3～4周連用5日；也可每周用一次，每次氟尿嘧啶0.5～0.75g，連用2～4周后休息2周作為一療程。滴注速度請遵醫囑。小兒靜脈滴注常用量，一次按體重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。聯合化療，常用的有：（1）絲裂霉素、氟尿嘧啶和長春新堿(MFO),用于消化道腺癌;(2)環磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶(CMF)、用于乳腺癌;(3)氟尿嘧啶，阿霉素、絲裂霉素(FAM)或氟尿嘧啶、阿霉素和亞硝脲類(CCNU或甲基CCNU)用于胃癌或膽道系統和胰腺癌。具體聯合化療方案應由臨床醫生制定推薦，請遵醫囑。
【不良反應】1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量時多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍、腹部不適或腹瀉，周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后2-3周內達最低點，約在3～4周內恢復正常），血小板減少罕見，極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等，脫發或注入藥物的靜脈上色素沉著相當多見；
2.靜脈滴注處藥物外溢可引起局部疼痛、壞死或蜂窩組織炎；
3.長期應用可導致神經系統毒性；
4.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖變化。
【禁 忌】1.孕婦及哺育期婦女禁用。
2.當伴有水痘或帶狀庖疹時禁用本品。
【注意事項】1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變和致畸性、致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品而致發生第2個原發惡性腫瘤的危險也比氮芥等烴化劑為小。
2.除有意識的單用本品小劑量做放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。
3.有下列情況者慎用：①肝功能明顯異常；②周圍和白細胞計數低于3500、血小板低于5萬者；③感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者；④明顯胃腸道梗阻；⑤失水或/和酸堿、電解質平衡失調者。
4.開始治療前及療程中應每周定期檢查周圍血象。由于本品有神經毒性，不可用作鞘內注射。
5.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物，以減少消化道出血的可能。
6.肝腎功能不全者，特別是有骨髓抑制者，劑量應減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.在婦女妊娠初期3個月內應禁用；
2.在應用本品期間不允許哺乳。
【兒童用藥】靜脈滴注，一次按體重10～12mg/kg，一日一次或隔日一次。
【老年用藥】靜脈滴注，劑量應減少。老年人肝腎功能不全，特別是有骨髓抑制者，劑量應減少。
【藥物相互作用】 與甲氨蝶呤合用，應先給后者，4～8小時后再給予氟尿嘧啶，否則會減效。
【藥物過量】尚不明確 。
【藥理毒理】5-Fu是抗癌藥，它是通過防止嘧啶類核苷酸的形成從而干擾DNA的合成來殺傷癌細胞，在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑制DNA的生物合成，此外，還能摻入RNA，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。
【藥代動力學】本藥主要經由肝臟分解代謝，大部分分解為二氧化碳經呼吸道排除體外。約15%在給藥1小時內經腎以原形藥排除體外。本品為細胞周期特異性藥，主要抑制S期瘤細胞，大劑量用藥能透過血腦屏障，靜注后于半小時內到達腦脊液中，并可維持3小時。T1/2α為10-20分鐘，T1/2β為20小時。
【貯 藏】遮光，密閉（10-30℃）保存。
【包 裝】玻璃輸液瓶，250ml/瓶。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】WS1-(X-012)-2005Z
【批準文號】國藥準字H20040121
【生產企業】企業名稱：山西振東泰盛制藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990