【藥品名稱】通用名稱： 注射用異環磷酰胺
英文名稱：Ifosfamide for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yihuanlinxian'an
【成 份】本品主要成份為異環磷酰胺，其化學名稱為：3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環乙烷-2-氧化物。
其結構式為：
分 子 式：C7H15Cl2N2O2P
分 子 量：261.09
全部輔料名稱為：甘露醇、甘氨酸。
【性 狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適 應 癥】適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。
【規 格】1.0g
【用法用量】1.單藥治療 靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續5日為一療程。
2.聯合用藥 靜脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續5日為一療程。
3.每一療程間隙3~4周。500~600mg/m2。
【不良反應】1.骨髓抑制：白細胞減少較血小板減少為常見，最低值在用藥后１～２周，多在２～３周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥１～３天即可消失。
2.泌尿道反應：可致出血性膀胱炎，表現為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時或幾周內出現，通常在停藥后幾天內消失。
3.中樞神經系統毒性：與劑量有關，通常表現為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏等。少見暈厥、癲癇樣發作甚至昏迷。
4.少見的有一過性無癥狀肝腎功能異常；若高劑量用藥可因腎毒性產生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。
5.其他反應尚包括脫發、惡心和嘔吐等。注射部位可產生靜脈炎。
6.長期用藥可產生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發性腫瘤。
【禁 忌】嚴重骨髓抑制患者、對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.本品的代謝產物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。
2.低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。
3.本品水溶液不穩定，須現配現用。
4.用藥期間應定期檢查白細胞，血小板和肝腎功能測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.先前應用順鉑患者，可加重異環磷酰胺的骨髓抑制、神經毒性和腎毒性。
2.同時使用抗凝血藥物，可能導致出血危險。
3.同時使用降血糖藥，可增強降血糖作用。
4.與其他細胞毒藥物聯合應用時，應酌情減量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品在體外無抗癌活性，進入體內被肝臟或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制為與DNA發生交叉聯結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。
【藥代動力學】按體表面積一次靜注3.8～5.0g/m2，血藥濃度呈雙相，終末半衰期為15小時；按體表面積一次靜注1.6～2.4g/m2，血藥濃度呈單相，半衰期為7小時?？山浉谓到?，活性代謝產物僅少量通過血腦屏障。經腎臟排出70%～80%；按體表面積一次靜注5.0g/m2 時，61%以原形排出；按體表面積一次靜注1.2～2.4g/m2 時，僅12%～18%以原形排出。
【貯 藏】遮光，密封，在冷處（2～10℃）保存。
【包 裝】西林瓶裝。1支/盒。
【有 效 期】18個月。
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H14023566
【生產企業】企業名稱：山西振東泰盛制藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990
【藥品名稱】通用名稱： 注射用異環磷酰胺
英文名稱：Ifosfamide for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yihuanlinxian'an
【成 份】本品主要成份為異環磷酰胺，其化學名稱為：3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環乙烷-2-氧化物。
其結構式為：
分 子 式：C7H15Cl2N2O2P
分 子 量：261.09
全部輔料名稱為：甘露醇、甘氨酸。
【性 狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適 應 癥】適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。
【規 格】1.0g
【用法用量】1.單藥治療 靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續5日為一療程。
2.聯合用藥 靜脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續5日為一療程。
3.每一療程間隙3~4周。500~600mg/m2。
【不良反應】1.骨髓抑制：白細胞減少較血小板減少為常見，最低值在用藥后１～２周，多在２～３周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥１～３天即可消失。
2.泌尿道反應：可致出血性膀胱炎，表現為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時或幾周內出現，通常在停藥后幾天內消失。
3.中樞神經系統毒性：與劑量有關，通常表現為焦慮不安、神情慌亂、幻覺和乏等。少見暈厥、癲癇樣發作甚至昏迷。
4.少見的有一過性無癥狀肝腎功能異常；若高劑量用藥可因腎毒性產生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。
5.其他反應尚包括脫發、惡心和嘔吐等。注射部位可產生靜脈炎。
6.長期用藥可產生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發性腫瘤。
【禁 忌】嚴重骨髓抑制患者、對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.本品的代謝產物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。
2.低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。
3.本品水溶液不穩定，須現配現用。
4.用藥期間應定期檢查白細胞，血小板和肝腎功能測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.先前應用順鉑患者，可加重異環磷酰胺的骨髓抑制、神經毒性和腎毒性。
2.同時使用抗凝血藥物，可能導致出血危險。
3.同時使用降血糖藥，可增強降血糖作用。
4.與其他細胞毒藥物聯合應用時，應酌情減量。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品在體外無抗癌活性，進入體內被肝臟或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制為與DNA發生交叉聯結，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑制作用。
【藥代動力學】按體表面積一次靜注3.8～5.0g/m2，血藥濃度呈雙相，終末半衰期為15小時；按體表面積一次靜注1.6～2.4g/m2，血藥濃度呈單相，半衰期為7小時?？山浉谓到?，活性代謝產物僅少量通過血腦屏障。經腎臟排出70%～80%；按體表面積一次靜注5.0g/m2 時，61%以原形排出；按體表面積一次靜注1.2～2.4g/m2 時，僅12%～18%以原形排出。
【貯 藏】遮光，密封，在冷處（2～10℃）保存。
【包 裝】西林瓶裝。1支/盒。
【有 效 期】18個月。
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H14023566
【生產企業】企業名稱：山西振東泰盛制藥有限公司
生產地址：山西省大同市經濟技術開發區第一醫藥園區
郵政編碼：037300
電話號碼：0352-7290991
傳真號碼：0352-7290990